Nevro lanza el sistema HFX Connect en Europa

11 agosto 2023

11:58

Nevro ha anunciado el lanzamiento de HFX Connect en Europa y el marcado CE de etiquetado ampliado (Neuropatía diabética dolorosa, PDN y dolor de espalda no quirúrgico, NSBP) para el sistema HFX SCS.

Peshkova Shutterstock

concepto de lanzamiento

El último desarrollo de permite una mayor eficiencia del sistema de atención médica, el acceso de los pacientes a la optimización remota y un etiquetado único para resultados que van más allá del alivio del dolor.

El Dr. Caraway, CMO de Nevro, afirmó: "Este desarrollo marca un hito importante en el compromiso de Nevro de mejorar el acceso de los pacientes a la terapia HFX y cumple la promesa de capacidad de actualización que hicimos cuando lanzamos la plataforma Omnia. Durante más de una década, Nevro ha recopilado datos de resultados incomparables de más de 100.000 pacientes implantados en HFX Cloud y ha analizado cómo múltiples programas mejoran los resultados de los pacientes en diferentes tipos de dolor crónico. Todo esto ha sido en preparación para el desarrollo de nuestro algoritmo HFX basado en datos y nuestra innovadora cartera de productos. , del cual HFX Connect es un gran ejemplo".

HFX Connect estará disponible tanto para los nuevos pacientes de Omnia como para los ya implantados, lo que permitirá a los equipos de atención médica optimizar de forma remota a los pacientes con 35 planes de tratamiento personalizables preprogramados y siete veces la cantidad disponible originalmente.

El Dr. Ganesan Baranidharan, especialista en dolor del Hospital Universitario de Leeds, afirmó: "HFX Connect no solo ofrecerá la terapia SCS más versátil para mis pacientes, sino que sus capacidades mejoradas de optimización remota tienen el potencial de optimizar los recursos sanitarios mediante una reducción del tiempo de programación y visitas al hospital, lo que se traduce en eficiencias de ahorro de tiempo y dinero para sistemas de atención médica sobrecargados".

La última aprobación regulatoria incluye un etiquetado ampliado para HFX con la marca CE aprobada para el alivio del dolor y la mejora sensorial en pacientes con PDN. El etiquetado específico más reciente es para todas las indicaciones principales de SCS, incluido el dolor de espalda y piernas, el dolor de espalda no quirúrgico, la neuropatía diabética dolorosa y el dolor de cuello y miembros superiores.

El etiquetado ahora incluye los beneficios clínicos esperados más allá del alivio del dolor.

El Dr. Baranidharan añadió: "Los resultados más allá del alivio del dolor desempeñan un papel importante a la hora de juzgar el éxito de la terapia para los pacientes. Es por eso que Nevro ha invertido mucho durante los últimos diez años en recopilar evidencia de nivel 1 y del mundo real en múltiples poblaciones de pacientes. "Es fantástico ver que el etiquetado ampliado para HFX ahora también destaca los beneficios clínicos esperados, como mejoras profundas en la función, la calidad de vida, la conciencia de cambios positivos y una reducción en el uso de opioides".

El lanzamiento al mercado de HFX Connect en Europa sigue al lanzamiento comercial en EE. UU. y Australia.

11 agosto 2023

11:58